Oportunidade para indústria multinacional de Sorocaba/SP.

Atividades:

- Acompanhamento diário de Publicações, Leitura e interpretação de Legislações/Normas pertinentes ao escopo da Empresa;

- Elaboração de Processos para manutenção dos documentos de regularização da empresa;

- Revisão de Procedimentos e Documentos do Sistema de Gestão da Qualidade/Assuntos Regulatórios, bem como rotulagens e instruções de uso;

- Acompanhamento e suporte de Auditorias Externas/ Internas e Fiscalizações;

- Elaboração de documentos para Registro Nacional e Internacional;

- Indexação e Arquivo dos documentos do setor;

- Suporte às etapas de Revisão e Liberação de Lotes de Fabricação;

- Suporte a Gestão de Controle de Documentos do SGQ.

Requisitos:

- Superior completo em Gestão da Qualidade, Farmácia, Química, Biomedicina e áreas correlatas

- Inglês Avançado (escrita, conversação) e Espanhol básico;

- Conhecimento nos seguintes assuntos: 

• Regularização de empresa de Correlatos – Dispositivos Médicos; 
• ISO 13485, Boas Práticas de Fabricação (BPF) e CE Mark;
• Registro de Produtos junto à ANVISA

- Desejável conhecimento na ISO 14001 e em Regularização e Produtos Saneantes.