Burh
BURH

Analista de Assuntos Regulatórios – JR.

Oka Recursos Humanos
Oka Recursos Humanos Sorocaba

há um dia

Urgente
Tipo da Vaga CLT
Salário A combinar

Descrição

Desejável:   
\- Inglês Intermediário (escrita, conversação) e Espanhol básico.  
\- Conhecimento sobre Sistema de Gestão Ambiental (ISO14001)  
\- Conhecimento sobre regularização e registro de Produtos Saneantes

Conhecimento nos seguintes assuntos:  
\- Regularização de empresa de Correlatos – Dispositivos Médicos  
\- ISO 13485, Boas Práticas de Fabricação (BPF) e CE Mark  
\- Registro de Produtos junto à ANVISA

Atividades a serem desempenhadas:  
\- Acompanhamento diário de Publicações, Leitura e interpretação de Legislações/Normas pertinentes ao escopo da Empresa;  
\- Elaboração de Processos para manutenção dos documentos de regularização da empresa;  
\- Revisão de Procedimentos e Documentos do Sistema de Gestão da Qualidade/Assuntos Regulatórios, bem como rotulagens e instruções de uso;  
\- Acompanhamento e suporte de Auditorias Externas/ Internas e Fiscalizações;  
\- Elaboração de documentos para Registro Nacional e Internacional;  
\- Indexação e Arquivo dos documentos do setor;  
\- Suporte às etapas de Revisão e Liberação de Lotes de Fabricação;  
\- Suporte a Gestão de Controle de Documentos do SGQ

Benefícios

  • Convênio Médico
  • Vale Alimentação
  • Assistência Odontológica
  • Participação nos Resultados
  • Transporte da Empresa
  • Restaurante na Empresa

    • Convênio Médico
    • Vale Alimentação
    • Assistência Odontológica
    • Participação nos Resultados
    • Transporte da Empresa
    • Restaurante na Empresa