Desejável:
\- Inglês Intermediário (escrita, conversação) e Espanhol básico.
\- Conhecimento sobre Sistema de Gestão Ambiental (ISO14001)
\- Conhecimento sobre regularização e registro de Produtos Saneantes
Conhecimento nos seguintes assuntos:
\- Regularização de empresa de Correlatos – Dispositivos Médicos
\- ISO 13485, Boas Práticas de Fabricação (BPF) e CE Mark
\- Registro de Produtos junto à ANVISA
Atividades a serem desempenhadas:
\- Acompanhamento diário de Publicações, Leitura e interpretação de Legislações/Normas pertinentes ao escopo da Empresa;
\- Elaboração de Processos para manutenção dos documentos de regularização da empresa;
\- Revisão de Procedimentos e Documentos do Sistema de Gestão da Qualidade/Assuntos Regulatórios, bem como rotulagens e instruções de uso;
\- Acompanhamento e suporte de Auditorias Externas/ Internas e Fiscalizações;
\- Elaboração de documentos para Registro Nacional e Internacional;
\- Indexação e Arquivo dos documentos do setor;
\- Suporte às etapas de Revisão e Liberação de Lotes de Fabricação;
\- Suporte a Gestão de Controle de Documentos do SGQ