Leandro Jota Cavalheiro

Análises físico químicas em produto acabado e matéria prima. Perfil de dissolução, friabilidade, umidade, titulações, Karl fischer, analisador de partículas Mastersize. Análise de produto acabado via HPLC Agilent 1290, 1200,conhecimento sistema Empower. Análise via IR e via espectrofotometria UV. Calibração dos equipamentos utilizados. Vivência com normas BPF e BPL. Preparo de soluções

Análises físico químicas em insumos farmacêuticos, matéria prima e produto acabado. Calibração dos equipamentos utilizados. Elaboração de laudos e especificações técnicas. Amostragem e preparo de amostras. Elaboração de POP’S. Elaboração de procedimentos conforme RDC 69/2014, 204/2006. Elaboração de registro de não conformidade

Análises de bancada e controle da qualidade tais como, análise de água (turbidímetro,cloro,pH), cinzas, perda por dessecação, resíduo seco, índice de refração, grau alcoólico, titulação potenciométrica, extração de ativos e óleos essenciais, granulometria, calibração dos equipamentos utilizados, preparo de soluções para curvas analíticas,análises em espectrofotômetro UV, controle de reagentes químicos. Manuseio em HPLC modelo Young Lin YL9100, sistema Clarity. Elaboração de laudos e especificações técnicas. Amostragem de materiais Elaboração e revisão de POP’S. Desenvolvimento de literatura técnica. Investigação analítica de resultados fora da especificação (OOS), elaboração e preenchimento de RNC. Vivência com farmacopéias, Britânica, Européia,Brasileira e USP. Desenvolvimento elaboração e revisão de especificações de materiais de embalagem. Experiência com sistema integrado Totvs Protheus (ERP/CRM/HCM/SCM). Auxílio em auditorias de órgãos fiscalizadores, e clientes com grande nome no mercado de cosméticos,farmacêuticos e alimentícios. Suporte técnico a clientes e fornecedores

Análises físico química em produto acabado,holding time, validação e estabilidade. Foco em célula de sólidos, cápsulas, comprimidos, cápsulas inalatórias. Preparo de amostras e padrões para análise instrumental de teor , uniformidade, perfil de dissolução,degradação, substâncias relacionadas. Identificação de teor Análises via espectrofotômetro uv, Karl fischer, espectro de chama, infravermelho, TLC, HPLC. Investigação analítica, em resultados fora da especificação OOS. Conferência de cálculos e resultados alimentação de resultado no sistema SAP.

Análises físico química com foco em produto acabado. Foco na célula de bancada da equipe de analises em PA, realizando análises para instrumental analítico Operação de instrumentos de bancada analítica, Karl fischer,dissolutores, titulador automático, IV, espectrofotometria UV, toda rotina voltada ao produto acabado. Preparo de amostras para análises via HPLC,CG,ICP. Investigação analítica OOS Conferência de resultado, inserimento de resultado no sistema SAP Auxílio analítico aos técnicos e analistas jr.

Análises físico química com foco em produto acabado, e lotes pilotos. Atuação na célula de desenvolvimento de metodologias analíticas, auxiliando no desenvolvimento e aprimoramento de metodologias. Operação do software CDS Openlab Operação de instrumentos de bancada analítica, Karl fischer,dissolutores, titulador automático, IV, espectrofotometria UV. Operação de HPLC e UPLC, preparação de equipamento, avaliação de cromatogramas, reprocessamento de resultados. Preparo de amostras para análises via HPLC,CG,ICP, Auxílio em análises de estudos de degradação forçada conforme RDC 53/2015. Execução de análises de Robustez, Exatidão, Precisão, Linearidade de metodologias desenvolvidas

Análises físico química com foco em validação de métodos e transferência analítica. Atuação no laboratório físico-químico, de qualidade. Atuação com RDC 166/2017, executando os parâmetros de validação conforme norma e ICH, de PA e MP. Operação do software Empower 3 Operação de instrumentos de bancada analítica, Karl Fischer, dissolutores, titulador automático, IV, espectrofotometria UV. Operação de HPLC e UPLC (Thermo Fisher), preparação de equipamento, avaliação de cromatogramas, reprocessamento de resultados. Preparo de amostras para análises via HPLC,CG,ICP, Execução de análises de Robustez, Exatidão, Precisão, Linearidade, Limites.

Análises físico química com foco em produto acabado OTC. Operação de instrumentos de bancada analítica, Karl fischer,dissolutores, titulador automático, espectrofotometria UV, desintegrador,e demais equipamentos de laboratório farmacêutico. Operação de HPLC Agilent, preparação de equipamento, avaliação de cromatogramas, processamento de resultados. Preparo de amostras para análises via HPLC,CG,ICP, Operação software via Empower. Investigação de resultados fora da especificação OOS e OOT.