Burh
BURH

Especialista em Assuntos Regulatórios

SOROCAPS
SOROCAPS Sorocaba

há um dia

Urgente
Tipo da Vaga CLT
Salário A combinar

Descrição

A Sorocaps está em busca de um(a) Estamos em busca de um(a) Especialista em Assuntos Regulatórios com sólida experiência na condução de estratégias regulatórias para suplementos alimentares, garantindo conformidade junto à ANVISA e ao MAPA.

Atribuições do Cargo:

Elaborar, submeter e acompanhar notificações de suplementos alimentares conforme RDC nº 843/2024, IN nº 281/2024 e demais legislações vigentes;

Desenvolver e manter dossiês técnicos regulatórios (composição quali-quanti, rotulagem, especificações, estudos de estabilidade e documentação suporte);

Atuar na interpretação e aplicação das normas regulatórias para linhas humana e veterinária;

Avaliar impactos regulatórios decorrentes de alterações de fórmula, fornecedores, processos e embalagens;

Garantir o cumprimento de prazos, rastreabilidade documental e organização dos processos regulatórios;

Gerenciar regularidade do estabelecimento junto aos órgãos competentes, incluindo licenças, registros e responsabilidade técnica;

Atuar como interface estratégica entre Regulatórios, P&D, Garantia da Qualidade, Marketing, Supply Chain e Comercial;

Suportar auditorias internas, externas e atendimentos a órgãos reguladores;

Atuar no sistema SIPEAGRO e demais sistemas regulatórios aplicáveis.

Requisitos mínimos:

Experiência sólida na área regulatória;

Domínio das legislações aplicáveis a suplementos alimentares (RDC 243/2018, RDC 843/2024, IN 28/2018, IN 281/2024);

Experiência com processos junto à ANVISA e MAPA;

Vivência em gestão de dossiês regulatórios e avaliação de rotulagem;

Conhecimento em gestão de mudanças sob o aspecto regulatório;

Formação em Farmácia, Engenharia de Alimentos, Medicina Veterinária, Química ou áreas correlatas;

Registro profissional ativo (CRF, CRQ, CRMV ou equivalente).

Perfil Comportamental:

Buscamos um profissional analítico, organizado, com forte senso de responsabilidade, visão estratégica e foco em excelência regulatória. Capacidade de antecipar riscos, propor soluções e contribuir para a sustentabilidade do portfólio e do negócio é essencial.


Benefícios

  • Convênio Médico
  • Vale Alimentação
  • Vale Transporte
  • Assistência Odontológica
  • Participação nos Resultados
  • Restaurante na Empresa
  • Estacionamento
  • Auxílio Creche
  • Bolsa Universitária
  • Convênio com Farmácia
  • Seguro de Vida
  • Dia de Folga
  • Convênio com Academia

    • Convênio Médico
    • Vale Alimentação
    • Vale Transporte
    • Assistência Odontológica
    • Participação nos Resultados
    • Restaurante na Empresa
    • Estacionamento
    • Auxílio Creche
    • Bolsa Universitária
    • Convênio com Farmácia
    • Seguro de Vida
    • Dia de Folga
    • Convênio com Academia