Descrição
A Sorocaps está em busca de um(a) Analista de P&D Pleno - Documentação para fortalecer nossa equipe!
Se gosta de desafios e quer atuar em uma indústria farmacêutica comprometida com a conformidade e a excelência nos processos, essa pode ser a sua oportunidade!

Atribuições do Cargo:

Realização de  pesquisa e avaliação técnica-regulatória dos documentos para homologação de novas matérias-primas, em atendimento aos compêndios oficiais e legislações para suplementos alimentares e medicamentos;
Conhecimento em legislações e compêndios  tais como: Codex, FCC, JECFA, USP, EP, RDC 166/17 , RDC 243/2018, Guia 16/25, RDC 318/19, RDC 724/22, IN 160/22, RDC 623/22,  dentre outras.
Elaborar, revisar e aprovar Protocolo e Relatório de estabilidade, Verificações/validações, metodologias analíticas e especificações;
Elaboração de especificação técnica de matéria-prima e produto acabado;
Conferência técnica e aprovação de metodologias analíticas, protocolos , dados brutos e relatórios de estabilidade e validações;
Gerenciamento e controle de documentos técnicos do setor de Pesquisa e Desenvolvimento Analítico;
Manter a organização e promover melhoria contínua no documentos diversos da área.

Requisitos mínimos:

Experiência prática com farmacopéias, compêndios e guias nacionais e internacionais;
Domínio em interpretação de métodos analíticos (HPLC, GC, UV, etc.);
Conhecimento em regulamentação de suplementos nutricionais e medicamentos;
Capacidade de leitura técnica e revisão crítica de dados brutos, cromatogramas e cálculos;
Vivência  em elaboração de documentos da área de Pesquisa e Desenvolvimento Analítico .