ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS JR

Conhecimento nos seguintes assuntos: Regularização de empresa de Correlatos – Produtos para Saúde, ISO 13485, Boas Práticas de Fabricação (BPF) e CE Mark Registro de Produtos junto à ANVISA Certificação Inmetro de Equipamentos Eletromédicos Gerenciamento de Riscos (ISO14971) Tecnovigilância   Atividades a serem desempenhadas: Acompanhamento diário de Publicações, Leitura e interpretação de Legislações/Normas pertinentes ao escopo da Empresa Elaboração de Processos para manutenção dos documentos de regularização da empresa Revisão de Procedimentos e Documentos do Sistema de Gestão da Qualidade/Assuntos Regulatórios, bem como rotulagens e instruções de uso Participação nas atividades de Gerenciamento de Riscos Acompanhamento e suporte de Auditorias Externas/ Internas e Fiscalizações Suporte nas atividades de Controle de Mudanças Elaboração de documentos para Registro Internacional Indexação e Arquivo dos documentos do setor Acompanhamento do Sistema de Tecnovigilância.   Desejável: Inglês Intermediário (escrita, conversação) e Espanhol básico. Conhecimento sobre Sistema de Gestão Ambiental (ISO14001) Turno: Adm de Segunda a Sexta das 08h00 às 18h00 (presencial) Regime: Temporário por 180 dias
Escolaridade: Ensino Superior Completo
Tipo de Contratação: Temporária