Analista de Assuntos Regulatórios Jr

Conhecimento nos seguintes assuntos:
Regularização de empresa de Correlatos – Produtos para Saúde,
ISO 13485, Boas Práticas de Fabricação (BPF) e CE Mark
Registro de Produtos junto à ANVISA
Certificação Inmetro de Equipamentos Eletromédicos
Gerenciamento de Riscos (ISO14971)
Tecnovigilância
 
Atividades a serem desempenhadas:
Acompanhamento diário de Publicações, Leitura e interpretação de Legislações/Normas pertinentes ao escopo da Empresa;
Elaboração de Processos para manutenção dos documentos de regularização da empresa;
Revisão de Procedimentos e Documentos do Sistema de Gestão da Qualidade/Assuntos Regulatórios, bem como rotulagens e instruções de uso;
Participação nas atividades de Gerenciamento de Riscos;
Acompanhamento e suporte de Auditorias Externas/ Internas e Fiscalizações;
Suporte nas atividades de Controle de Mudanças;
Elaboração de documentos para Registro Internacional;
Indexação e Arquivo dos documentos do setor;
Acompanhamento do Sistema de Tecnovigilância.
 
Desejável:
Inglês Intermediário (escrita, conversação) e Espanhol básico.
Conhecimento sobre Sistema de Gestão Ambiental (ISO14001)

Salário: R$ 4.757,00
Turno: Adm de Segunda a Sexta das 08h00 às 18h00 (presencial)
Regime: Temporário por 180 dias