Analista da Garantia da Qualidade

Multinacional Americana localizada em Indaiatuba: 

Requisitos:

- Graduação completa em Farmácia, Química ou Qualidade - flexível.
- Experiência anterior na área de Garantia da Qualidade, preferencialmente em indústria farmacêutica;
- Desejável Conhecimento da norma ISO9001 e regulamentações ANVISA ( regulamentações necessárias para operação fabril).
- Inglês – no mínimo intermediário (documentações e reuniões time global - compreender)
- Disponibilidade para viagens Cotia - eventual;

Atividades:

Realiza auditoria e aprovação documental do dossiê dos lotes de fabricação de produto acabado e dos lotes de matérias primas recebidas de acordo com os requerimentos de boas práticas de fabricação. Realiza a manutenção do sistema do sistema de gestão de qualidade (reclamações de cliente, não conformidades internas, auditorias, gerenciamento de controle de mudanças). Realiza o acompanhamento de solicitações de qualidade de clientes externos.
Garantia da qualidade da matéria-prima e dos produtos acabados; Garantir o atendimento a solicitações dos clientes externos e internos
· Realizar e controlar a revisão documental de qualidade dos lotes fabricados na unidade Indaiatuba a serem liberados para venda (aprovação e reprovação de produtos acabados
· Realizar e controlar a revisão documental de qualidade dos lotes de matéria prima (aprovação e reprovação);
· Gestão de processos ligados à produtos não conforme
· Realizar a administração de tarefas de investigação, acompanhamento e propor ações corretivas e preventivas para reclamações de clientes e não conformidades internas
· Suportar gerência no monitoramento dos indicadores de qualidade e áreas operacionais.
· Auxiliar na elaboração, revisão e treinamento de procedimentos
· Controlar e manter os documentos e registros do sistema de qualidade
· Realizar treinamento de boas práticas de fabricação
· Suportar time na revisão, aprovação e acompanhamento dos protocolos e relatórios de qualificações
· Realizar auditorias em fornecedores
· Atender as solicitações de clientes, reclamações e não conformidades utilizando o sistema CSS- Customer Support Specialist e monitoria tendências do sistema de gestão
· Programar, receber e dar seguimento as auditorias de clientes
· Auxiliar na manutenção do Sistema de Qualidade nos padrões ISO 9001 e boas práticas de fabricação
· Realizar e suportar a administração do programa de autoinspeção e auditorias internas padrões ISO9001 e boas práticas de fabricação e distribuição do site.
· Administração de controle de mudanças do site.
· Demonstrar a capacidade de definir prioridades próprias com base no cronograma e prazos da operação.
· Comunicação interdepartamental com operações quanto ao uso de materiais aprovados e investigações.
· Assegurar que boas práticas de fabricação são mantidas de acordo com as regulamentações.
· Atualizar as especificações regionais de matérias-primas e gerenciamento das especificações solicitadas do cliente